信息來源：中國產(chǎn)經(jīng)新聞網(wǎng) http://www.cien.com.cn/2020/0610/97581.shtml?from=groupmessage&isappinstalled=0

　　諾思蘭德是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

　　公司自2004年成立以來，依托核心技術平臺開發(fā)了多個項目，目前在研生物工程項目7個，涉及9個適應癥，已有3個項目進入臨床研究階段。同時，正在開發(fā)10余個眼科藥品。公司研發(fā)管線豐富，被認定為北京科技研究開發(fā)機構、北京市裸質粒基因治療藥物工程技術研究中心、高新技術企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領企業(yè)，先后承擔國家十一五、十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制課題8項。

　　——基因治療藥物

　　《科學》雜志2018年刊文“基因治療進入新時代”，指出基因治療藥物已從實驗室研究進入臨床應用階段，并廣泛用于腫瘤、遺傳疾病、心血管疾病、感染性疾病等方面的治療，大型跨國藥企紛紛布局基因治療藥物的開發(fā)。

　　諾思蘭德是國內最早開發(fā)基因治療藥物的企業(yè)之一，目前正在研發(fā)3款基因治療藥物。其中核心項目“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”（NL003）已進入Ⅲ期臨床，適應癥為嚴重下肢缺血性疾病（CLI）。據(jù)Sage Group分析數(shù)據(jù)，2020年我國CLI患者超過700萬人，隨著人口老齡化進程，該病發(fā)病率呈上升趨勢，但國內尚無有效治療藥物。NL003有望成為國內首個可治愈CLI的藥物，不但為臨床提供全新的安全有效的用藥選擇，還可產(chǎn)生良好的經(jīng)濟效益和社會效應。

　　經(jīng)過長期的研究，諾思蘭德已掌握了質粒構建、工程菌篩選、規(guī)模化生產(chǎn)等關鍵技術，除NL003外，公司還在開發(fā)“注射用重組人甲狀旁腺激素裸質?！焙汀白⑸溆弥亟M人胰高血糖素樣肽裸質?！保謩e用于絕經(jīng)后婦女骨質疏松癥和2型糖尿病的治療。同時，公司還計劃開發(fā)治療性疫苗、預防性疫苗等，以不斷豐富裸質粒應用領域，延長基因治療藥物管線。

　　——重組蛋白質藥物

　　重組蛋白質藥物是臨床上最常用的生物工程藥物，已廣泛應用于癌癥、心血管疾病，慢性代謝類疾病等領域的開發(fā)。有數(shù)據(jù)預測，中國重組蛋白市場規(guī)模年復合增長率為8.9%，2025年達到788.72億元。

　　諾思蘭德利用其重組融合蛋白技術平臺正在研發(fā)4種藥物，包括重組人白細胞介素11（NL002），已進入IIIb期臨床研究；重組人胸腺素β4（NL005），現(xiàn)已啟動IIa期臨床研究；兩個凝血因子項目（NL201和NL202），現(xiàn)處于臨床前研究階段，預計于2021年和2022年申請臨床研究注冊。

　　重組人胸腺素β4為一類新藥，目前已進入臨床研究的適應癥為急性心肌梗死引發(fā)的缺血再灌注損傷（簡稱MIRI）。目前，臨床上急性心肌梗死的治療方法主要有經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）、溶栓和冠脈旁路搭橋術等。PCI發(fā)揮著挽救急性心肌梗死患者生命的重要作用，提高了患者的生存率，但同時也是MIRI的重要誘因。研究顯示，MIRI引起的損傷心肌可占全部梗死心肌面積的50%，全球范圍尚無有效預防及減少 MIRI 的藥物上市。

　　資料顯示，2018年，我國有92萬例冠心病患者實施PCI手術；預計2025年我國將有243萬例冠心病患者的PCI手術。諾思蘭德研發(fā)的此款藥物對改善患者預后、提高生活質量具有重大意義，具有良好的市場前景。

　　——眼科藥物

　　隨著人口老齡化、電子產(chǎn)品廣泛使用等因素，眼部疾病發(fā)病率顯著增加。有資料顯示，2019年中國眼科藥品銷售額已超過200億元，隨著人們眼保健意識的逐步增強及用藥習慣的改變，眼科用藥市場將持續(xù)增長。

　　諾思蘭德已建成眼科藥品生產(chǎn)基地，現(xiàn)有0.3%日拋型玻璃酸鈉滴眼液和酒石酸溴莫尼定滴眼液上市銷售，年內鹽酸奧洛他定滴眼液及平衡鹽溶液（供灌注用）有望批準上市，另有10余個眼科藥品正在研發(fā)中。從2020年開始，公司將逐年有2-3個品種陸續(xù)上市，產(chǎn)品涵蓋干眼癥、青光眼、抗過敏、抗炎、抗生素等多個品類，形成良好的眼科藥產(chǎn)品鏈。

　　布局產(chǎn)業(yè)化

　　諾思蘭德在通州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)擁有68畝產(chǎn)業(yè)用地。一期項目——眼科藥品生產(chǎn)基地總投資1.5億元。公司引進國際先進的“吹、灌、封”一體化無菌滴眼液自動化生產(chǎn)線2條，分別生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液，年生產(chǎn)能力為1.1億支，現(xiàn)已通過GMP認證/檢查；另有沖洗液生產(chǎn)線，年生產(chǎn)能力為200萬袋，有望年內通過認證。公司現(xiàn)已進入正常藥品生產(chǎn)和經(jīng)營階段。

　　二期項目——生物工程藥物生產(chǎn)基地目前正在進行設計，規(guī)劃建筑面積38000平方米，主要建設微生物表達及動物細胞表達藥物生產(chǎn)線，既可滿足自研生物藥品的生產(chǎn)，還可對外提供CMO服務。該工程計劃2021年初開工，工期2.5年。屆時，公司將實現(xiàn)藥品研發(fā)與規(guī)?；a(chǎn)的順利銜接。

　　行穩(wěn)致遠 未來可期

　　歷經(jīng)十六年耕耘，諾思蘭德已擁有基因治療藥物、重組蛋白、眼科藥物的研發(fā)能力及生產(chǎn)核心技術平臺，公司產(chǎn)品布局合理，研發(fā)管線豐富，其核心藥物已進入商業(yè)化前期，預計2-3年內將迎來收獲期。目前，公司正在按第四套財務標準沖刺精選層。按照最新落地的新三板轉板政策要求，如諾思蘭德順利掛牌精選層并滿一年后，其有望再次實現(xiàn)科創(chuàng)板或創(chuàng)業(yè)板的二次轉板。