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　　4月15日晚，新三板掛牌公司諾思蘭德發(fā)布年報(bào)。2019年，諾思蘭德完成資本公積金轉(zhuǎn)增股本，總股本由1.12億元增至2.13億元；公司重點(diǎn)在研新藥NL003進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)；NL005啟動(dòng)Ⅱ期臨床研究相關(guān)工作；子公司產(chǎn)品獲《藥品注冊(cè)批件》。另外，公司2019年新增發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)2項(xiàng)，在審發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)7項(xiàng)。

　　諾思蘭德是一家專(zhuān)業(yè)從事基因工程蛋白質(zhì)類(lèi)藥物、基因治療藥物和眼科用藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，公司目前有多個(gè)處于研發(fā)階段，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程新藥。

　　自成立以來(lái)，諾思蘭德定位生物醫(yī)藥研發(fā)，持續(xù)推進(jìn)在研新藥的臨床試驗(yàn)工作。2018年-2019年，諾思蘭德累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用5337.67萬(wàn)元。其中，2019年投入3302.37萬(wàn)元，較上年同期上漲62.25%。報(bào)告顯示，諾思蘭德2019年研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)，主要是重點(diǎn)在研新藥NL003進(jìn)入Ⅲ期臨床，研發(fā)投入大幅增加所致。

　　  NL003進(jìn)入Ⅲ期臨床，上市可期

　　資料顯示，諾思蘭德重點(diǎn)在研新藥NL003（重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液）是一款基因治療藥物，用于治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病的1類(lèi)新藥，目前已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，離最終上市還差臨門(mén)一腳。廣證恒生研究報(bào)告顯示，下肢缺血性疾病是外周動(dòng)脈疾病中最常見(jiàn)的一類(lèi)疾病，目前臨床上尚無(wú)有效的治療藥物。

　　諾思蘭德研發(fā)的NL003，主要通過(guò)將藥物注入到缺血局部病變血管周?chē)墓趋兰≈校渎阗|(zhì)粒轉(zhuǎn)染骨骼肌細(xì)胞，并表達(dá)具有血管生長(zhǎng)作用的HGF蛋白，在缺血部位促進(jìn)血管新生，從而形成側(cè)支循環(huán)，以“分子搭橋”的方式，增加缺血部位的血液供應(yīng)，達(dá)到治療疾病的目的。

　　2019年，NL003 Ⅱ期研究結(jié)果公開(kāi)發(fā)表于《Molecular Therapy》雜志第27卷第12期，試驗(yàn)組疼痛完全消失率為54.17%、潰瘍完全愈合率為66.67%，與對(duì)照組比較具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。該雜志同時(shí)對(duì)NL003研究結(jié)果刊登社評(píng)，對(duì)該項(xiàng)目的研發(fā)前景給予了積極的評(píng)價(jià)。

　　加強(qiáng)科研技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)壁壘

　　諾思蘭德在重點(diǎn)推進(jìn)新藥臨床研發(fā)進(jìn)度的同時(shí)，注重加強(qiáng)科研技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范化與知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。公司現(xiàn)有在審發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)7項(xiàng)；2019年新增2項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，截至目前，公司累計(jì)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)13項(xiàng)。

　　旗下子公司匯恩蘭德也積極推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)與經(jīng)營(yíng)。其中，玻璃酸鈉滴眼液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，鹽酸奧洛他定滴眼液于獲得《藥品注冊(cè)受理通知書(shū)》，酒石酸溴莫尼定滴眼液完成說(shuō)明書(shū)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)，銷(xiāo)售及招標(biāo)掛網(wǎng)工作也在有序開(kāi)展。

　　此外，公司其他在研藥物的研發(fā)工作也取得階段性成果。重組蛋白類(lèi)藥物 NL005 治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應(yīng)癥，已啟動(dòng)Ⅱ期臨床研究工作；NL002 治療腫瘤化療所致血小板減少癥已完成Ⅲa期臨床研究，其他多個(gè)項(xiàng)目已展開(kāi)臨床前研究工作。

　　擬申報(bào)精選層，基本符合第四套財(cái)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

　　為支持公司新藥項(xiàng)目研發(fā)，諾思蘭德在2019年以11.23元/股完成定向增發(fā)，共募集資金8002萬(wàn)元，有效補(bǔ)充公司項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用支出等經(jīng)營(yíng)發(fā)展所需資金。除募資支持外，諾思蘭德在研項(xiàng)目還入選中關(guān)村高精尖產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目立項(xiàng)，項(xiàng)目課題再次為公司研發(fā)提供資金支持。

　　近日，諾思蘭德公告，擬向不特定合格投資者公開(kāi)發(fā)行股票并在精選層掛牌，目前公司向北京證監(jiān)局提交的輔導(dǎo)備案材料已獲受理。如按第四套財(cái)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)“研發(fā)+市值”來(lái)看，諾思蘭德近兩年的研發(fā)總投入已超過(guò)監(jiān)管層要求的5000萬(wàn)元，其上一輪定增時(shí)公司市值為12.6億元，如發(fā)行后公司市值超過(guò)15億元，公司將有望在精選層掛牌。