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關(guān)于我們北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。 -
研發(fā)中心主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見(jiàn)病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
諾思蘭德：控股子公司單劑量滴眼液生產(chǎn)線通過(guò)GMP認(rèn)證
近日，我公司控股子公司匯恩蘭德收到《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP檢查結(jié)果的通知》，其單劑量生產(chǎn)線（02線）符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2019年修訂）標(biāo)準(zhǔn)》，一次性順利通過(guò)GMP認(rèn)證。
本次通過(guò)GMP認(rèn)證的為單劑量滴眼液生產(chǎn)線，認(rèn)證的品種為玻璃酸鈉滴眼液。該生產(chǎn)線引進(jìn)世界先進(jìn)的“吹、灌、封”一體化全自動(dòng)無(wú)菌滴眼液生產(chǎn)設(shè)備，年生產(chǎn)能力7500萬(wàn)支。0.3%單劑量玻璃酸鈉滴眼液適應(yīng)癥為干眼癥，該品種具有無(wú)菌、無(wú)防腐劑的優(yōu)勢(shì)。目前我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模已達(dá)到15億元，且年增長(zhǎng)率超過(guò)20%，具有良好的市場(chǎng)前景。
目前，匯恩蘭德共有兩條滴眼液生產(chǎn)線通過(guò)GMP認(rèn)證，具備了同時(shí)生產(chǎn)單劑量和多劑量滴眼液的資質(zhì)，也表明了子公司具備了良好的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，可為患者提供安全、有效的眼科用藥品。匯恩蘭德將積極開(kāi)拓市場(chǎng)，創(chuàng)造良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
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一家專(zhuān)業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。
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