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研發(fā)中心主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
諾思蘭德地夸磷索鈉滴眼液上市許可申請獲受理
2021年10月20日，我公司提交的藥品注冊上市許可申請被國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，本次申報的品種為地夸磷索鈉滴眼液，受理通知書編號為CYHS2101903國。
地夸磷索鈉是全球獲準上市的首個P2Y2受體激動劑的治療干眼癥滴眼液，該藥物通過刺激位于眼表面和眼瞼內(nèi)襯的P2Y2受體，增加天然淚液的關(guān)鍵組分水、鹽、黏蛋白和脂質(zhì)分泌，使淚膜接近正常狀態(tài)，比單純采用人工淚液更能有效的治療干眼癥。
地夸磷索鈉滴眼液最早于2010年12月在日本上市，為參天制藥開發(fā)的Diquas，是中國境內(nèi)目前僅有的一款地夸磷索鈉滴眼液。公開數(shù)據(jù)顯示，全球最有效、最常用的干眼癥治療用藥包括環(huán)孢素、玻璃酸鈉、羥甲基纖維素以及地夸磷索鈉等。
截至目前，我公司開發(fā)的治療干眼癥產(chǎn)品已有3個，均為熱門用藥品種，包括“地夸磷索鈉滴眼液”、“玻璃酸鈉滴眼液（5ml:5mg）”及“環(huán)孢素滴眼液”。三款產(chǎn)品作用機制各不相同，可為不同類別的干眼癥治療提供全方位的治療方案，增強了我公司在干眼癥藥品領(lǐng)域的競爭力。
我公司自成立以來，在致力于生物工程藥物開發(fā)的同時，為增強自身造血能力布局眼科藥品領(lǐng)域，現(xiàn)已建成專業(yè)的眼科藥品生產(chǎn)基地。目前，已有3個滴眼液產(chǎn)品上市銷售，分別為酒石酸溴莫尼定滴眼液（多劑量）、玻璃酸鈉滴眼液（單劑量）、鹽酸奧洛他定滴眼液（多劑量），控股子公司匯恩蘭德眼科藥品生產(chǎn)與經(jīng)營已進入良好的狀態(tài)。
同時，公司現(xiàn)有5個眼科品種處于審評狀態(tài)，分別為鹽酸莫西沙星滴眼液、平衡鹽溶液、玻璃酸鈉滴眼液（多劑量及單劑量）、地夸磷索鈉滴眼液；還有多款產(chǎn)品處于研發(fā)階段，眼科藥品分布于干眼癥、結(jié)膜炎、青光眼、抗菌等多個治療領(lǐng)域。
隨著眼科藥品種的不斷豐富，眼科藥品經(jīng)營收入將成為公司新的業(yè)績增長點，對支持生物創(chuàng)新藥研發(fā)及經(jīng)營具有積極的作用。
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