諾思蘭德機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研交流活動(dòng)順利舉行
2022年8月25日,公司機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研交流活動(dòng)于北京通州生產(chǎn)基地順利舉行。中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司、江海證券有限公司、民生證券有限公司、北京金長(zhǎng)川資本管理有限公司等8家機(jī)構(gòu)投資者參與了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研交流與廠區(qū)參觀活動(dòng),本次機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研活動(dòng)圓滿順利舉行。
公司主要領(lǐng)導(dǎo)許松山董事長(zhǎng)、聶李亞常務(wù)副總裁、韓成權(quán)副總裁、高潔董事會(huì)秘書兼總會(huì)計(jì)師等相關(guān)人員全程參與了本次投資者調(diào)研活動(dòng),向投資者詳細(xì)介紹和解答了在研新藥項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)情況及2022年半年度報(bào)告等公司經(jīng)營(yíng)狀況及投資者關(guān)注的問(wèn)題,并組織實(shí)地參觀了生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目施工現(xiàn)場(chǎng)及滴眼液藥廠生產(chǎn)車間。
調(diào)研交流會(huì)上,公司董事長(zhǎng)許松山先生致簡(jiǎn)短歡迎詞后,結(jié)合生物技術(shù)、生物制藥及匯恩蘭德三個(gè)公司主體的發(fā)展階段,從集團(tuán)整體角度介紹了公司創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化實(shí)施計(jì)劃。最后,重點(diǎn)闡述了公司未來(lái)重點(diǎn)研發(fā)方向,包括基因治療藥物、長(zhǎng)效重組蛋白質(zhì)藥物、新型藥物遞送系統(tǒng)及給藥方法、生物藥物的規(guī)?;a(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)、生物活性物質(zhì)的篩選及檢測(cè)檢驗(yàn)方法。隨著公司研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)及商業(yè)化籌備啟動(dòng)、匯恩蘭德經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的穩(wěn)步提升、生物制藥產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)的有序開展,公司將扎實(shí)推進(jìn)新藥項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化落地及企業(yè)研發(fā)向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)型過(guò)渡。
公司新藥項(xiàng)目臨床研究負(fù)責(zé)人韓成權(quán)副總裁介紹了公司重點(diǎn)在研創(chuàng)新藥NL003及NL005項(xiàng)目臨床進(jìn)展及相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域前沿發(fā)展情況。2022年上半年雖然新冠疫情對(duì)臨床研究開展仍有一定影響,但在公司全員的共同努力下,NL003項(xiàng)目已完成III期臨床試驗(yàn)受試者入組例數(shù)約為總例數(shù)的1/2;NL005Ⅱa期結(jié)束后及時(shí)開展啟動(dòng)Ⅱb期臨床試驗(yàn),目前已于組長(zhǎng)單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院正式啟動(dòng),并成功完成首例患者入組,其他研究中心陸續(xù)開展中心立項(xiàng)及倫理批準(zhǔn)和入組工作。關(guān)于NL005臨床項(xiàng)目II期臨床研究總體情況,IIa 期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明 NL005安全性良好,受試者未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),未產(chǎn)生抗藥抗體,且觀察到初步療效,達(dá)到臨床研究預(yù)期;NL005Ⅱb 期臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì),將進(jìn)一步評(píng)價(jià)不同劑量組的初步療效及安全性,確定最佳給藥劑量?;冖騛期臨床研究過(guò)程與結(jié)果,Ⅱb期臨床試驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行了優(yōu)化,試驗(yàn)設(shè)計(jì)更加嚴(yán)謹(jǐn)、選擇人群更加科學(xué)、評(píng)價(jià)指標(biāo)更加精確。韓總表示,在2022年下半年疫情趨穩(wěn)態(tài)勢(shì)下,臨床研究團(tuán)隊(duì)有信心按計(jì)劃有序推進(jìn)重點(diǎn)在研項(xiàng)目臨床研究進(jìn)展。
聶李亞常務(wù)副總裁主要介紹了眼科用藥相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況。2022年上半年,子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司的酒石酸溴莫尼定滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液銷售均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)滴眼液藥品銷售及代加工收入3,628.31萬(wàn)元,較上年同期增長(zhǎng)58.99%,此外,新增品種鹽酸莫西沙星滴眼液獲批,進(jìn)一步豐富了眼科藥品的產(chǎn)品管線。滴眼液品種的研發(fā)與生產(chǎn)為公司整體業(yè)務(wù)的組成部分,眼科藥物資金投入小、周期短、資金回籠快,可為生物工程新藥的開發(fā)和公司持續(xù)運(yùn)營(yíng)提供資金支持,公司充分利用現(xiàn)有滴眼液生產(chǎn)技術(shù)、品種和產(chǎn)能優(yōu)勢(shì),積極開拓眼科藥物市場(chǎng),提高公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
控股子公司——北京諾思蘭德生物制藥有限公司王永江副總經(jīng)理向投資者介紹了生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的規(guī)劃、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及施工進(jìn)度。生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目于今年6月正式開工建設(shè),占地面積3.6萬(wàn)平方米,總建筑面積4.5萬(wàn)平方米,將建設(shè)自研藥品生產(chǎn)車間、原輔料倉(cāng)庫(kù)及研發(fā)中心等。項(xiàng)目擬以中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),同時(shí)滿足歐盟及美國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn),致力于打造生產(chǎn)自動(dòng)化、信息化及管理的數(shù)字化、智能化的工廠,建成后將首先用于公司自研1類生物新藥NL003及NL005兩個(gè)核心產(chǎn)品的商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)。
公司總會(huì)計(jì)師、董事會(huì)秘書高潔向投資者簡(jiǎn)要總結(jié)了公司2022年半年度報(bào)告中相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)、股票交易及信息披露方面的情況。在股票交易方面,截至6月30日收盤,公司上半年成交總量為1.58億股,成交總額為26.25億元;股東構(gòu)成方面,公司6月30日全體在冊(cè)股東人數(shù)為8254名,發(fā)起人持股和前十大股東持股數(shù)量變化不大;在信息披露方面,高總表示將積極做好信息披露與投資者關(guān)系管理工作,繼續(xù)做好價(jià)值溝通與傳遞的橋梁。
會(huì)后,生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)與會(huì)投資者實(shí)地參觀產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,對(duì)項(xiàng)目建設(shè)情況向投資者做了詳細(xì)匯報(bào)。目前項(xiàng)目建設(shè)正按計(jì)劃有序推進(jìn)中,將秉承更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、更規(guī)范的建設(shè)體系,建成國(guó)內(nèi)首個(gè)裸質(zhì)?;蛑委熕幬锷a(chǎn)基地。
此外,與會(huì)投資者還實(shí)地參觀了眼科藥物生產(chǎn)車間及單劑量、多劑量產(chǎn)品生產(chǎn)線。匯恩蘭德總經(jīng)理聶總詳細(xì)介紹了上市品種、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及經(jīng)營(yíng)銷售情況,使投資者全面了解了公司眼科藥物品種以及生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營(yíng)管理等情況。
通過(guò)本次調(diào)研活動(dòng)的充分交流與溝通,使投資者更加深入了解了公司經(jīng)營(yíng)階段、項(xiàng)目研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等特點(diǎn)與狀況。同時(shí),投資者的反饋與認(rèn)可也更加堅(jiān)定了我們?cè)谒幬镅邪l(fā)及產(chǎn)業(yè)化道路上的信心與決心,公司也將穩(wěn)步扎實(shí)做好由研發(fā)向產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型工作,早日實(shí)現(xiàn)生物新藥上市,為患者、社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,與投資者共同收獲豐碩的果實(shí)。