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研發(fā)中心主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
子公司更名為北京諾思蘭德生物制藥有限公司
為配合公司發(fā)展戰(zhàn)略，實現(xiàn)公司由生物工程藥物研發(fā)向生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)業(yè)化邁進，子公司“北京諾思蘭德醫(yī)藥科技有限公司”于2020年12月30日正式獲得北京市通州區(qū)市場監(jiān)督管理局批準，名稱變更為“北京諾思蘭德生物制藥有限公司”。
目前，公司核心生物工程藥物研發(fā)已進入商業(yè)化前期，正在積極推動臨床研究及藥品基地的規(guī)劃建設(shè)。此次子公司名稱變更，是公司集團化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重要部署，以更加明確子公司定位，承接公司產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目及自研生物工程藥物的生產(chǎn)與經(jīng)營，做好產(chǎn)研銷一體化準備。
生物工程藥物產(chǎn)業(yè)化基地用地面積約36000平方米，規(guī)劃建筑面積38000平方米，建設(shè)內(nèi)容包括生物藥原液生產(chǎn)車間、制劑生產(chǎn)車間、CMO生產(chǎn)車間、中試車間、研發(fā)中心及原輔料倉庫等，可進行微生物表達藥物、動物細胞表達藥物的生產(chǎn)。在滿足公司自研藥品生產(chǎn)供應(yīng)的同時，對外提供CMO/CDMO服務(wù)。目前，設(shè)計工作已基本完成，各項審批手續(xù)正在辦理，將于年內(nèi)施工，計劃2023年竣工。
該藥品基地按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范設(shè)計，并引進自動化、連續(xù)化、智能化的生產(chǎn)設(shè)備及全流程數(shù)據(jù)交互系統(tǒng)，實現(xiàn)實時管控，在符合中國GMP標準的同時，達到歐盟、美國的GMP標準，力爭建設(shè)成為國際先進水平的集研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲于一體的高水平生物藥品生產(chǎn)基地。
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北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
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