“注射用重組人胸腺素 β4” Ⅱa期臨床試驗研究者會成功召開
2020年8月28日,由北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司主辦的“注射用重組人胸腺素 β4(NL005)”Ⅱa期臨床試驗研究者會議在北京國賓酒店成功召開。來自組長單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院4家研究中心的醫(yī)學(xué)專家以及聯(lián)斯達(dá)、太美醫(yī)療等第三方研究機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員30余人出席會議。
會議由Ⅱ期臨床試驗主要研究者——中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心內(nèi)科竇克非主任主持。公司副總裁韓成權(quán)首先介紹了公司情況及NL005研發(fā)進(jìn)程;隨后,醫(yī)學(xué)人員介紹了試驗藥物研究背景及前期研究成果;項目經(jīng)理講解了項目管理計劃;參研單位人員對試驗涉及的核磁共振影像操作、安全事件管理流程、SMO人員職責(zé)與分工等進(jìn)行了介紹。全體參會人員對臨床試驗方案、試驗方法和要求等重點內(nèi)容展開了熱烈的討論,達(dá)成了共識。
公司副總裁韓成權(quán)表示:“注射用重組人胸腺素 β4”是我公司研發(fā)的一類創(chuàng)新藥,是國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制課題,試驗方案具有一定挑戰(zhàn)性。該藥物如研發(fā)成功,將對急性心肌梗死致再灌注損傷臨床治療提供新的解決方案,具有重大的社會意義。希望全體研究者規(guī)范的開展試驗,公司將為試驗開展提供良好的保障。
本次研究者會議的成功召開標(biāo)志著“注射用重組人胸腺素 β4”Ⅱa期臨床試驗正式全面啟動。公司將組織調(diào)動好各方資源,做好項目管理工作,保證試驗科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的按計劃完成。